Instalaciones productivas

Desde I+D hasta la expedición de producto terminado, todas las fases productivas se llevan a cabo en nuestras instalaciones de más de 6,000 m².

Producimos una amplia gama de tubo, desde el tubo standard de infusión hasta tubos micro coextruidos, transparentes o con propiedades de foto-protección, en varios materiales como PVC EXENTO DE DEHP, PUR, EVA y PE.

Sección de inyección propia, en sala blanca clase ISO 8 con una superficie de 3.500 m².

El ensamblaje final se realiza manual o automaticamente, según el tipo de producto en sala blanca Clase 8.

Envasado del producto terminado en blister con equipos automáticos de termosellado, utilizando papel poroso de grado médico y film adecuados para la esterilización mediante Óxido de Etileno.
Proceso de esterilización mediante óxido de etileno controlado electrónicamente y validado con el fin de conseguir el aseguramiento de la esterilidad en base a la norma ISO 11135.

Laboratorio equipado para llevar a cabo todos los ensayos requeridos para la liberación de lotes : Test de esterilidad, test de bioburden, test de indicadores biológicos, test de pirógenos, así como ensayos de funcionalidad como test de fugas, pull-test, regulación y test de óxido de etileno residual.

Adicionamente, acuerdos de colaboración con socios industriales en Europa nos permiten ofrecer series de fabricación cortas bajo nuestra licencia y diseño.

 

Todos los procesos se llevan a cabo bajo estricto Control de la Calidad de conformidad con la norma ISO 13485.