Impianti di produzione

Dalla ricerca e sviluppo alla spedizione finale, tutte le attività produttive vengono svolte sotto le nostre installazioni in un'area di 6.000 m².

Produciamo una ampia gamma di tubi, da i tubi standard per deflussori IV all tubo coestruso microbore, sia traslucido che con la proprietà di resistenza alla luce UV, in una varietà di materiali come il PVC DEHP-FREE, PUR, EVA e PE.

Lo stampaggio ad iniezione interno avviene nella nostra camera sterile ISO 8 con una superficie di 3.500 m².

L'assemblaggio finale viene eseguito manualmente o automaticamente, secondo il tipo di prodotto in una camera bianca ISO 8.

I prodotti finiti sono confezionati singolarmente in blister con le più moderne macchine d’imballaggio , utilizzando carta porosa di grado medicale e film plastico adatti alla sterilizzazione EO.
La sterilizzazione con ossido di etilene è controllata elettronicamente ed è stata validata e rivalidata per fornire il livello di garanzia di sterilità richiesto in conformità con la norma ISO 11135.

Laboratorio completamente attrezzato per condurre tutti i test di qualità prima del rilascio del lotto: test di sterilità, test di bioburden, test degli indicatori biologici, test dei pirogeni, test di funzionalità come perdite, pull-test, regolazione del flusso e test di ossido di etilene residuale.

Impianti di produzione

Inoltre, la nostra partnership con partner di produzione affidabili in Europa ci consente di offrire piccoli lotti di produzione sotto la nostra licenza e design.